头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%
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2024-07-09 03:36:32
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百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%
北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。
泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。
此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。
泽尼达妥单抗临床表现亮眼
泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。
胃食管癌
- 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
- 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。
GIST
- 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。
百济神州：持续创新 造福患者
百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。
百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。
摇滚老将谢天笑再发新歌《一个指头》：致敬摇滚精神，唱响不改初心
北京 - 2024年6月14日 - 知名摇滚歌手谢天笑今日发布新单曲《一个指头》，歌曲上线后迅速引发热议，登上各大音乐平台榜单前列。这首歌是谢天笑继2023年发行专辑《致敬》之后，再次推出的原创作品，也是他献给所有摇滚爱好者的礼物。
致敬摇滚精神，唱响不改初心
《一个指头》是一首致敬摇滚精神的歌曲。歌曲中，谢天笑用沙哑的嗓音唱出了他对摇滚乐的热爱和坚持。他唱到：“我用一个指头弹响我的吉他，唱出我对摇滚乐的热爱，即使历经沧桑，我的初心依然不变。”
这首歌也表达了谢天笑对摇滚乐未来的期许。他希望摇滚乐能够继续传承下去，成为更多人精神力量的源泉。
十年磨一剑，匠心打造精品
《一个指头》这首歌由谢天笑亲自作词作曲，并担任制作人。为了这首歌，谢天笑反复修改了数十遍，力求将最好的作品呈现给歌迷。
歌曲的音乐风格融合了摇滚、民谣等多种元素，既有摇滚乐的铿锵有力，也有民谣的婉转悠扬。谢天笑的演唱也极具感染力，将歌曲中所要表达的情感淋漓尽致地展现了出来。
网友好评如潮，引发共鸣
《一个指头》这首歌发布后，迅速得到了广大网友的喜爱。很多网友表示，这首歌唱出了他们的心声，让他们找到了共鸣。
“这首歌太燃了，听完之后感觉浑身充满力量！”
“谢天笑不愧是摇滚老将，他的歌永远都这么有态度！”
“希望摇滚乐能够一直传承下去，永远年轻！”
谢天笑：摇滚精神永不落幕
谢天笑是一位中国摇滚乐的代表人物，他出道多年一直坚持原创音乐，用歌声表达自己的态度和观点。他的音乐影响了一代又一代的年轻人，被誉为“中国摇滚乐的灵魂人物”。
谢天笑表示，他将一直坚持做摇滚乐，唱出自己的声音，也希望有更多年轻人能够加入到摇滚乐的队伍中来，共同推动中国摇滚乐的发展。
新标题： 摇滚老将谢天笑再发新歌《一个指头》：致敬摇滚精神，唱响不改初心
正文：
知名摇滚歌手谢天笑今日发布新单曲《一个指头》，歌曲上线后迅速引发热议，登上各大音乐平台榜单前列。这首歌是谢天笑继2023年发行专辑《致敬》之后，再次推出的原创作品，也是他献给所有摇滚爱好者的礼物。
《一个指头》是一首致敬摇滚精神的歌曲。歌曲中，谢天笑用沙哑的嗓音唱出了他对摇滚乐的热爱和坚持。他唱到：“我用一个指头弹响我的吉他，唱出我对摇滚乐的热爱，即使历经沧桑，我的初心依然不变。”
这首歌也表达了谢天笑对摇滚乐未来的期许。他希望摇滚乐能够继续传承下去，成为更多人精神力量的源泉。
《一个指头》这首歌由谢天笑亲自作词作曲，并担任制作人。为了这首歌，谢天笑反复修改了数十遍，力求将最好的作品呈现给歌迷。
歌曲的音乐风格融合了摇滚、民谣等多种元素，既有摇滚乐的铿锵有力，也有民谣的婉转悠扬。谢天笑的演唱也极具感染力，将歌曲中所要表达的情感淋漓尽致地展现了出来。
《一个指头》这首歌发布后，迅速得到了广大网友的喜爱。很多网友表示，这首歌唱出了他们的心声，让他们找到了共鸣。
谢天笑是一位中国摇滚乐的代表人物，他出道多年一直坚持原创音乐，用歌声表达自己的态度和观点。他的音乐影响了一代又一代的年轻人，被誉为“中国摇滚乐的灵魂人物”。
谢天笑表示，他将一直坚持做摇滚乐，唱出自己的声音，也希望有更多年轻人能够加入到摇滚乐的队伍中来，共同推动中国摇滚乐的发展。
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发布于：2024-07-09 03:36:32，除非注明，否则均为原创文章，转载请注明出处。
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